عوامی جمہوریہ چین کا میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن سرٹیفکیٹ
طبی آلات کی رجسٹریشن سے مراد قانونی طریقہ کار کے مطابق فروخت اور استعمال کیے جانے والے طبی آلات کی حفاظت اور تاثیر کا منظم طریقے سے جائزہ لینے کے عمل سے ہے، تاکہ یہ فیصلہ کیا جا سکے کہ آیا ان کی فروخت اور استعمال سے اتفاق کیا جائے۔اسے C میں تقسیم کیا گیا ہے۔ہینese گھریلو میڈیکل ڈیوائس کی رجسٹریشن اور بیرون ملک میڈیکل ڈیوائس کی رجسٹریشن۔بیرون ملک طبی آلات، چاہے کلاس I، کلاس II یا کلاس III، بیجنگ سٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ذریعہ ہینڈل کیا جانا چاہئے: گھریلو کلاس I اور کلاس II کے طبی آلات کو مقامی صوبائی یا میونسپل فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن، اور کلاس کے ذریعہ ہینڈل کیا جانا چاہئے۔ III طبی آلات کو ریاستی خوراک اور منشیات کی انتظامیہ کے ذریعہ ہینڈل کیا جانا چاہئے۔میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن سرٹیفکیٹ سے مراد میڈیکل ڈیوائس پروڈکٹس کا قانونی شناختی کارڈ ہے۔
طبی آلات کی نگرانی اور انتظامیہ کے ضوابط کے مطابق، طبی آلات کی پیداوار کی نگرانی اور انتظامیہ کے لیے اقدامات اور ریاستی خوراک اور ادویات کی انتظامیہ کی طرف سے جاری کردہ طبی آلات کے رجسٹریشن کے انتظام کے لیے اقدامات، تیار کردہ طبی آلات کی مصنوعات اور/ یا چین میں فروخت ہونے والی متعلقہ ریگولیٹری ضروریات کو پورا کرے گا۔ان ضروریات میں شامل ہیں:
1) میڈیکل ڈیوائس بنانے والا پروڈکشن لائسنس حاصل کرتا ہے۔
2) میڈیکل ڈیوائس کی مصنوعات نے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ حاصل کیا ہے۔
فوسین پہلے ہی 2006 سے چین میں میڈیکل رجسٹریشن حاصل کرچکا ہے جس کا تازہ ترین ورژن درج ذیل ہے:
رجسٹریشن سرٹیفکیٹ نمبر: lxzz 20152020252
| رجسٹر کرنے والے کا نام | Fooگناہ طبی مواد کمپنی، لمیٹڈ |
| رجسٹرڈ کا ڈومیسائل | 20، زنگشان روڈ، ویہائی ٹارچ ہائی ٹیک سائنس پارک |
| پیداوار کا پتہ | 20، زنگشان روڈ، ویہائی ٹارچ ہائی ٹیک سائنس پارک |
| ایجنٹ کا نام | |
| ایجنٹ کا ڈومیسائل | |
| پروڈکٹ کا نام | غیر جاذب جراحی سیون |
| ماڈل اور تفصیلات | منسلک ضمیمہ دیکھیں |
| ساخت اور ساخت | پروڈکٹ سیون کی سوئی اور غیر جاذب جراحی سیون پر مشتمل ہے۔ |
| درخواست کا دائرہ کار | یہ انسانی ٹشو سلائی کے لیے موزوں ہے۔ |
| انکلوژر | مصنوعات کی تکنیکی ضروریات: lxzz 20152020252 |
| دیگر مواد | |
| ریمارکس | اصل میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن سرٹیفکیٹ نمبر: lxzz 20152650252 |
| منظور شدہ: شانڈونگ پراونشل ڈرگ ایڈمنسٹریشن |
| منظوری کی تاریخ: 25 مارچ 2020 |
| درست ہے: 24 مارچ 2025 |
| (محکمہ منظوری کی مہر) |
منسلکہ：
| Pمصنوعات کا نام | Nیلون | Polypropylene | Pاولیسٹر | Silk |
| USP | 10-(0#-2#) | 10-(0#-2#) | 8-(0#-2#) | 8-(0#-5#) |
| سیون کی لمبائی | 30cm-299cm | 45cm-299cm | 45cm-299cm | 30cm-299cm |
| سوئی کا قطر × راگ کی لمبائی (0.1 ملی میٹر × ملی میٹر) | (1.5-15)×(4.5-55) | (2-15)×(6-55) | (2-15)×(6-55) | (1.5-15)×(6-65) |
| وکر | 1/2، 3/8، 1/4، 5/8 | 1/2، 3/8، 1/4، 5/8 | 1/2، 3/8، 1/4، 5/8 | 0,1/2، 3/8، 1/4، 5/8 |
| Nایڈل کی قسم | گول جسم، کاٹنا، اسپاٹولا | گول باڈی، کٹنگ، ٹیپر کٹ | گول جسم، کاٹنا | گول باڈی، کٹنگ، ٹیپر کٹ |
| Nایڈل کی مقدار | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |
